Thủ tục 4 bước nhập khẩu khẩu trang, thiết bị y tế A-B-C-D

02/01/2023

Kiến Thức Xuất Nhập Khẩu

Hiện nay các trang thiết bị y tế, khẩu trang được nhập khẩu chủ yếu từ nước ngoài về Việt Nam. Bên cạnh vấn đề chất lượng thì các thủ tục nhập khẩu cũng được rất nhiều các công ty dược quan tâm, chính vì vậy trong bài viết này Giaonhan247 sẽ cung cấp cho bạn những thông tin liên quan đến thủ tục nhập khẩu khẩu trang, thiết bị y tế loại A, B, C, D cụ thể và mới nhất. Hãy cùng nhau tìm hiểu ngay bạn nhé!

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế như thế nào?

Phân loại thiết bị y tế loại A, B, C, D

Theo quy định của pháp luật hiện nay thì việc phân loại các trang thiết bị y tế, vật tư là việc vô cùng quan trọng, đặc biệt là trong khâu xuất nhập khẩu. Trang thiết bị y tế sẽ được phân làm hai nhóm cho bốn loại, việc phân loại này dựa trên mức độ rủi ro liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các thiết bị y tế này. Trong đó:

Nhóm 1 – trang thiết bị y tế loại A bao gồm những trang thiết bị có độ rủi ro thấp.

Nhóm 2 – trang thiết bị y tế loại B, C, D:

Trang thiết bị y tế loại B: Được đánh giá là có mức độ rủi ro trung bình thấp.
Trang thiết bị y tế loại C: Áp dụng với những mặt hàng có mức độ rủi ro trung bình cao.
Trang thiết bị y tế loại D: Là những sản phẩm có mức độ rủi ro cao.

Như vậy, theo quy định thì khẩu trang y tế, khẩu trang vải được phân vào nhóm thiết bị y tế loại A.

Thuế của trang thiết bị y tế loại A, B, C, D và khẩu trang

Thuế là yếu tố vô cùng quan trọng và rất được chú ý, chính vì thế, khi tiến hành nhập khẩu khẩu trang và các thiết bị y tế, bạn cần lưu ý:

Thuế nhập khẩu là 7.5%, thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt (với các nước ký hiệp định thương mại tự do với Việt Nam) là 5%.
Thuế giá trị gia tăng nhập khẩu là 5%.
Mặt hàng có CO thuộc form D được hưởng mức thuế xuất nhập khẩu là 0%.

thue — Thuế là một phần vô cùng quan trọng khi nhập khẩu hàng hoá, trang thiết bi y tế

Thủ tục nhập khẩu khẩu trang, thiết bị y tế loại A, B, C, D

Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế nhóm 1 (loại A) và nhóm 2 (loại B, C, D) sẽ có phần khác nhau. Do đó, bạn cần phải nắm rõ quy trình để tránh nhầm lẫn.

Thủ tục nhập khẩu khẩu trang, thiết bị y tế loại A

Riêng với khẩu trang và thiết bị y tế loại A, bạn có thể thực hiện quy trình nhập khẩu theo các bước sau:

Bước 1: Xin giấy phép phân loại thiết bị y tế loại A

Bạn có thể đến các công ty được Bộ Y tế ủy quyền phân loại các thiết bị y tế hoặc đến trực tiếp Vụ trang thiết bị và Công trình y tế tại Bộ Y tế. Sau đó chỉ cần điền thông tin trang thiết bị y tế nhập khẩu vào mẫu có sẵn.

Bước 2: Chuẩn bị đầy đủ bộ hồ sơ hải quan

Các chứng từ cần chuẩn bị khi nhập khẩu thiết bị y tế loại A (bao gồm cả khẩu trang y tế và khẩu trang vải):

Giấy phân loại trang thiết bị y tế loại A
Giấy phép xác nhận của Bộ Y Tế để đáp ứng điều kiện hưởng thuế giá trị gia tăng 5%.
Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
Phiếu đóng gói (Packing list).
Hợp đồng thương mại (Sales Contract)
Giấy chứng nhận xuất xứ của sản phẩm (Certificate of Origin – nếu có )
Vận đơn

Bước 3: Tiến hành thực hiện các thủ tục thông quan

Khi đã chuẩn bị xong các giấy tờ liên quan đến lô hàng khẩu trang, thiết bị y tế loại A thì phía bên người nhập khẩu sẽ tiến hành làm các thủ tục thông quan gồm:

Khai tờ khai hải quan.
Lấy lệnh giao hàng.
Chuẩn bị bộ hồ sơ hải quan.
Nộp thuế.

Bước 4: Mang hàng về kho

Sau khi đã hoàn tất các thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế trên thì bạn có thể vận chuyển mặt hàng về kho để bảo quản và sử dụng.

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D

Không giống với nhóm hàng trên, quy trình nhập khẩu trang thiết bị y tế loại B, C và D gồm:

Bước 1: Đơn xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế từ Bộ Y Tế

Những thiết bị thuộc loại B, C, D phải xin giấy phép nhập khẩu từ Bộ y tế bao gồm:

Thiết bị điều trị: hệ thống phẫu thuật nội soi, các thiết bị xạ trị, máy theo dõi bệnh nhân, dao mổ, kính hiển vi phẫu thuật,…
Thiết bị chuẩn đoán: hệ thống cộng hưởng từ, máy siêu âm chẩn đoán, hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo khúc xạ, giác mạc tự động,…

Để làm hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu, bạn sẽ cần chuẩn bị các giấy tờ sau:

Đơn đề nghị cấp phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (theo mẫu có sẵn).
Giấy phép chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư (bản sao có công chứng).
Giấy chứng nhận công ty đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng quốc tế ISO.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho các trang thiết bị y tế nhập khẩu tại đất nước sản xuất hoặc các loại chứng nhận khác như: chứng nhận cho phép lưu hành của FDA – Hoa Kỳ,…
Giấy ủy quyền sản phẩm của hãng, công ty sản xuất thiết bị y tế hoặc các nhà phân phối hợp thức hóa lãnh sự.
Bản mô tả chi tiết sản phẩm.
Tài liệu kỹ thuật mô tả về sản phẩm.

don xin — Giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế

Bạn sẽ nộp hồ sơ tại Vụ trang thiết bị và Công trình y tế tại Bộ Y tế, sau đó chờ phản hồi.

Bước 2: Chuẩn bị đầy đủ các hồ sơ hải quan

Bộ hồ sơ hải quan cho các trang thiết bị vệ sinh y tế loại B, C, D sẽ gồm có:

Giấy phân loại trang thiết bị y tế loại B, C, D.
Giấy phép xác nhận của Bộ Y Tế để được mức thuế giá trị gia tăng 5%.
Giấy phép nhập khẩu được cấp bởi Bộ Y Tế.
Phiếu đóng gói.
Hợp đồng thương mại.
Giấy chứng nhận xuất xứ, nguồn gốc của thiết bị y tế (nếu có).
Vận đơn.
Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật, tài liệu kỹ thuật và tài liệu hướng dẫn sử dụng với các thiết bị y tế.
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn đạt quản lý chất lượng của các cơ sở sản xuất thiết bị y tế đề nghị cấp phép nhập khẩu.

Bước 3: Tiến hành làm các thủ tục thông quan

Sau khi đã nộp đầy đủ các loại giấy tờ thì phía bên nhập khẩu sẽ tiến hành làm các thủ tục thông quan cho đơn hàng:

Khai tờ khai hải quan.
Lấy lệnh giao hàng.
Chuẩn bị bộ hồ sơ hải quan.
Nộp thuế

Bước 4: Mang lô hàng về kho

Bây giờ bạn có thể mang lô hàng về kho để tiến hành bảo quản và phục vụ cho các mục đích y tế.Tuy nhiên không phải bất kỳ loại trang, thiết bị y tế loại B, C, D nào cũng cần xin giấy phép nhập khẩu từ Bộ Y tế. Các thiết bị y tế được hưởng thuế VAT 5% mà không cần giấy xác nhận của Bộ Y tế được quy định tại khoản 8 điều 1, Thông tư số 26/2015/TT-BTC ngày 27/2/2015 bao gồm:

Các loại máy, thiết bị dùng để chụp, soi, chiếu trong khám, chữa bệnh.
Các dụng cụ, thiết bị chuyên dụng để mổ, điều trị vết thương, ô tô cứu thương.
Các loại máy, dụng cụ đo huyết áp, tim , mạch, truyền máu.
Bơm kim tiêm.
Các dụng cụ, thiết bị y tế chuyên dùng trong phòng tránh thai được Bộ Y Tế quy định.
Bông, băng, gạc y tế và các loại băng vệ sinh y tế.
Thuốc phòng bệnh, thuốc chữa bệnh bao gồm cả: thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, trừ các loại thực phẩm chức năng.
Các loại vac-xin, sinh phẩm y tế, nước cất để pha chế thuốc tiêm, dịch truyền; mũ, quần áo, khẩu trang y tế,….
Các loại vật tư, hóa chất xét nghiệm, diệt khuẩn theo xác nhận của bộ y tế.

Một số lưu ý khi nhập khẩu trang thiết bị y tế

Để đảm bảo quá trình nhập khẩu trang thiết bị y tế diễn ra thuận lợi, các cá nhân, doanh nghiệp nên chú ý rằng:

Các trang thiết bị y tế loại A, B, C, D hay khẩu trang y tế nhập khẩu về Việt Nam phải mới 100%, chưa qua sử dụng.
Những trang thiết bị y tế đã qua sử dụng thuộc danh mục hàng cấm nhập khẩu vào Việt Nam. Nếu sử dụng để nghiên cứu thì phải có giấy phép của Thủ tướng chính phủ.

cho phep — Những trang thiết bị y tế được phép nhập khẩu theo quy định của pháp luật

Hi vọng qua bài viết này bạn đã thu được những thông tin hữu ích, cần thiết khi tiến hành nhập khẩu khẩu trang, trang thiết bị y tế loại A, B, C, D. Với những thủ tục phức tạp như này, nếu bạn không có đủ kinh nghiệm và kiến thức thì rất dễ xảy ra sai sót và tốn nhiều thời gian. Nhưng đừng lo, bạn cần một công ty uy tín để làm những dịch vụ nhập khẩu thiết bị y tế thì hãy liên hệ với Giaonhan247 để được hỗ trợ nhé. Giaonhan247 cung cấp dịch vụ nhập khẩu ủy thác hàng chính ngạch, dịch vụ hải quan, thông quan – nhất là nhập khẩu hàng Mỹ. Với kinh nghiệm nhiều năm trong nghề, Giaonhan247 chắc chắn sẽ làm cho bạn hài lòng với những dịch vụ mà nơi đây mang lại!

Tham khảo dịch vụ nhập khẩu, vận chuyển của Giaonhan247

Giaonhan247 là đơn vị uy tín về dịch vụ mua hộ, vận chuyển hàng hộ và xử lý các vấn đề liên quan đến xuất nhập khẩu từ nước ngoài về Việt Nam. Giaonhan247 sẽ giúp cá nhân, doanh nghiệp xử lý các thủ tục hải quan, thông quan hàng hóa nhanh chóng. Giaonhan247 có thể nhập khẩu ủy thác, ship hàng từ nước ngoài về VN chỉ từ 7 ngày đi chính ngạch. Bạn có thể tham khảo dịch vụ, giá thành của Giaonhan247 ngay hôm nay nếu có nhu cầu nhé!