Thủ tục nhập khẩu dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng

Dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng là mặt hàng cần thiết trong tủ thuốc của mỗi gia đình. Đặc biệt, với các địa điểm khám chữa bệnh thì mặt hàng này cần một số lượng lớn đề cung cấp cho người dân. Doanh nghiệp của bạn đang muốn nhập khẩu lô hàng về dược phẩm, thuốc tây và thực phẩm chức năng nhưng chưa biết quy trình nhập khẩu ra sao, thủ tục thế nào? Vậy thì ngay dưới bài viết này, Giaonhan247 sẽ chia sẻ cho bạn cách thức nhập khẩu hàng hóa dễ hiểu nhất – đặc biệt là thủ tục nhập khẩu chức năng. Hãy cùng xem ngay thôi nào!

Cơ sở pháp lý nhập khẩu dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng

Nghị định 187/2013/NĐ-CP đã chỉ ra rõ việc thi hành Luật thương mại mua bán hàng hóa quốc tế như sau: “Hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu theo giấy phép, thương nhân muốn xuất khẩu, nhập khẩu phải có giấy phép của Bộ, ngành liên quan” hay “Hàng hóa xuất nhập khẩu phải đảm bảo các quy định liên quan đến kiểm định an toàn thực phẩm của cơ quan kiểm định trước khi thông quan”

Dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng là mặt hàng thì phải đăng ký kiểm tra an toàn thực phẩm, xin Giấy phép nhập khẩu ở Cục quản lý dược, Bộ y tế,… căn cứ vào các thông tư sau: 

• Thông tư 38/2015/TT-BTC: Quy định về thủ tục hải quan, kiểm tra, giám sát thuế xuất nhập khẩu, quản lý thuế đối với hàng hóa xuất nhập khẩu
• Thông tư 44/2014/TT-BYT: Các quy định việc đăng ký lưu hành thuốc trên thị trường
• Thông tư 47/2010/TT-BYT: Hướng dẫn xuất nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
• Luật dược 2016
• Nghị định số 54/2017/NĐ-CP: Quy định chi tiết việc thi hành Luật dược

So với những mặt hàng khác, việc nhập khẩu dược phẩm, thuốc tây hay thực phẩm chức năng thường phức tạp hơn, chính vì thế, Giaonhan247 khuyến khích bạn nên tìm hiểu thật cặn kẽ về những cơ sở pháp lý để giúp quá trình nhập hàng dễ dàng!

 

Những mã HS code dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng cần lưu ý

Mã HS code đối với mặt hàng dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng được xác định dựa vào thành phần cấu tạo thực tế từ dược liệu, tính chất, đặc điểm khi nhập khẩu. Hiện nay, dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng có các mã HS code như sau:

• Mã 3004: Đây là mã HS chung cho thuốc (trừ các mặt hàng thuộc nhóm 30.02, 30.05 hoặc 30.06) gồm các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh, được đóng gói theo liều lượng hoặc làm thành dạng nhất định.
• 21069071: Thực phẩm, dược phẩm, thuốc tây bảo vệ sức khỏe chiết xuất từ sâm
• 21069072: Các thực phẩm bảo vệ sức khỏe khác
• 21069073: Hỗn hợp vi chất bổ sung vào thực phẩm (SEN)
• Mã 2202: Áp dụng cho các thuộc phẩm chức năng ở thể lỏng. Cụ thể, 22.02 là dùng cho các mặt hàng thực phẩm chức năng như nước, chiết xuất thực vật, vitamin,… ở thể lỏng, đóng gói sẵn, không chứa cồn hoặc chứa cồn với một mức nhất định không vượt quá 5%. Riêng, 2202.99 là các mặt hàng như nước, gồm cả nước khoáng, nước có ga, đã pha thêm đường hoặc chất làm ngọt khác hay hương liệu, và đồ uống không chứa cồn. Cuối cùng, 2202.99.50 sẽ áp dụng cho đồ uống không có ga khác dùng ngay, không phụ thuộc vào liều lượng dùng.

Biểu thuế nhập khẩu đối với dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng

Khi nhập khẩu dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần đóng đủ thuế nhập khẩu cũng như thuế VAT cho mặt hàng của mình. Cụ thể như sau:

• Thuế VAT: 10%
• Mã 2106: Áp dụng thuế nhập khẩu là 15%
• Mã 2202: Áp dụng thuế nhập khẩu là 30%

Đặc biệt, khi doanh nghiệp nhập khẩu dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng từ các nước có ký kết Hiệp định thương mại tự do với Việt Nam thì doanh nghiệp sẽ được nhận ưu đãi như sau: 

• Nếu có C/O form E, doanh nghiệp sẽ được nhận thuế nhập khẩu ưu đãi là 0%
• Nếu nhập khẩu mặt hàng này từ các nước EVFTA, thuế suất mà doanh nghiệp nhận được là 22.5%

Những thủ tục khi nhập khẩu dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng

Thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng nói riêng và dược phẩm nói chung sẽ được thực hiện theo những bước gồm các quy trình dưới đây!

Bước 1: Chuẩn bị thủ tục công bố nhập khẩu dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng

Chuẩn bị thủ tục công bố nhập khẩu dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần có các giấy tờ sau: 

• Giấy phép đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp/cá nhân Việt Nam
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm chất lượng của nhà sản xuất
• Nhãn hiệu sản phẩm
• Bản sao công chứng các chứng nhận sau: Thực hành sản xuất tốt (GMP), hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn (HACCP) hoặc các giấy chứng nhận tương đương.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do
• Giấy chứng nhận y tế của nước xuất xứ
• Mẫu sản phẩm: 3 mẫu/sản phẩm

Bước 2: Làm thủ tục đăng ký kiểm tra vệ sinh an toàn thực phẩm

Bước đầu tiên trong quá trình nhập khẩu dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng đó là doanh nghiệp phải đăng ký kiểm tra vệ sinh an toàn thực phẩm tại các cơ quan có thẩm quyền được nhà nước cấp phép như: Trung tâm tiêu chuẩn đo lường chất lượng 1, Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường 3, Viện kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia,…

Hồ sơ đăng ký kiểm tra vệ sinh an toàn thực phẩm gồm các giấy tờ sau:

• 4 bản Giấy đăng ký kiểm tra dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng
• Bản tự công bố sản phẩm
• 3 bản thông báo kết quả xác nhận thực phẩm đạt yêu cầu nhập khẩu
• Danh mục hàng hóa (bản sao)
• Vận tải đơn
• Giấy ủy quyền của thương nhân/doanh nghiệp chịu trách nhiệm về chất lượng hàng hóa cho các tổ chức, cá nhân làm công việc nhập khẩu sản phẩm (nếu có)
• Ngoài ra, bạn có thể bổ sung thêm các giấy tờ như: Hợp đồng nhập khẩu, phiếu phân tích sản phẩm của nhà sản xuất, chứng nhận bán hàng tự do hoặc chứng nhận sức khỏe của sản phẩm.

Bước 3: Khai và truyền tờ khai hải quan

Ở bước này, doanh nghiệp/thương nhân sẽ tiến hành cập nhật các thông tin chính xác với Tổng cục hải quan, tiếp đó là mua hoặc mở rộng token để kê khai hải quan. Sau đó, cần đăng ký tài khoản User Code, Password, Terminal ID và Terminal Access Key trên trang web chính thức của hải quan.

Sau khi tiếp nhận các thông tin đó, cán bộ nhân viên sẽ tiến hành lập tờ khai, khai báo trên phần mềm điện tử của hải quan là ECUS5 VNACCS kèm theo giấy đăng ký an toàn thực phẩm đã được duyệt.

Hoàn tất quá trình đó, hệ thống sẽ phân luồng tự động, cụ thể như sau:

• Luồng xanh, mã kiểm tra trên Tờ khai là số 1 là được thông quan
• Luồng vàng, mã kiểm tra trên Tờ khai là số 2 thì phải xuất trình giấy tờ để nhân viên hải quan kiểm tra và cho thông quan
• Nếu là luồng đỏ, mã kiểm tra trên tờ khai là số 3 thì cần xuất trình giấy tờ cũng như kiểm tra hàng hóa thực tế.

Bước 4: Làm thủ tục khai báo hải quan và nhập hàng về kho

Một số giấy tờ cần thiết khi làm thủ tục khai báo hải quan như sau: 

• Hóa đơn thương mại
• Danh mục sản phẩm
• Hợp đồng thương mại
• Vận tải đơn
• Chứng từ nguồn gốc xuất xứ
• Các chứng từ liên quan khác
• Chứng nhận chất lượng sản phẩm

Hoàn tất hồ sơ khai báo hải quan xong, doanh nghiệp/thương nhân có thể trình công văn xin phép chuyển hàng về kho để bảo quản

Bước 5: Cơ quan hải quan tiến hành kiểm tra kho hàng và lấy mẫu kiểm tra

Cán bộ hải quan sẽ tiến hành kiểm tra kho hàng của bạn sau khi được nhập về. Ở đây, bạn cần chuẩn bị sẵn mẫu dược phẩm, thuốc tây và thực phẩm chức năng để tiến hành kiểm nghiệm sản phẩm. 

Bước 6: Trả kết quả kiểm tra

Sau khi lấy mẫu kiểm tra xong, nếu kết quả lô hàng của bạn đạt tiêu chuẩn chất lượng của Bộ Y tế, bạn cần nộp bổ sung kết quả cho cơ quan Hải quan đê lô hàng của bạn được thông quan. Nếu kết quả lô hàng của bạn không đạt thì sẽ không được thông quan đồng nghĩa với việc bạn phải xuất trả lô hàng đó về nơi sản xuất.

Trên đây là những nội dung chính mà Giaonhan247 muốn chia sẻ cho bạn về các thủ tục cần thiết khi tiến hành nhập khẩu dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng. Mong rằng sau bài viết này, bạn hiểu rõ hơn về quá trình nhập khẩu để bạn có thể hoàn thiện thủ tục nhập khẩu dược phẩm, thuốc tây và thực phẩm chức năng để đưa những dòng thuốc tốt nhất về nước.

Lựa chọn dịch vụ nhập khẩu uỷ thác tại Giaonhan247

Bạn lo lắng vì chưa có kinh nghiệm nhập khẩu dược phẩm, vậy thì dịch vụ nhập khẩu uỷ thác tại Giaonhan247 hẳn là sự lựa chọn hoàn hảo dành cho bạn. Giaonhan247 là dịch vụ chuyên nhận uỷ thác nhập khẩu, thủ tục thông quan, mua hộ… nhất là từ Mỹ về Việt Nam. Qua nhiều năm hoạt động trong nghề, Giaonhan247 hứa hẹn sẽ làm cho bạn hài lòng bởi:

• Đội ngũ nhân viên có trình độ chuyên môn cao, làm việc nhiều năm trong lĩnh vực xuất nhập khẩu, đảm bảo giúp cho quá trình nhập hàng của bạn diễn ra nhanh chóng và mượt mà nhất
• Quy trình làm việc đơn giản, dễ hiểu
• Khách hàng có thể dễ dàng theo dõi tình trạng đơn hàng của mình
• Chi phí hợp lý, tiết kiệm thời gian và tiền bạc vượt trội
• ….

Giaonhan247 là đơn vị uy tín về dịch vụ hải quan, thông quan và xử lý các vấn đề liên quan đến xuất nhập khẩu từ nước ngoài về Việt Nam. Giaonhan247 sẽ giúp cá nhân, doanh nghiệp xử lý các thủ tục hải quan, thông quan hàng hóa nhanh chóng. Giaonhan247 có thể nhập khẩu ủy thác, ship hàng từ nước ngoài về VN chỉ từ 7 ngày đi chính ngạch.

Trên đây là toàn bộ về HS code và thủ tục nhập khẩu dược phẩm, thuốc tây, thực phẩm chức năng. Bạn có thể tham khảo dịch vụ, giá thành của Giaonhan247 ngay hôm nay nếu có nhu cầu nhé!

Có thể bạn quan tâm:

• Thủ tục nhập khẩu ghế massage cao cấp từ Mỹ, Nhật, Hàn Quốc
• Thủ tục nhập khẩu da thuộc: da bò, trâu, dê, cừu, cá sấu